利来彩票注册

选型样本

仿制药一致性评价的利器:Electroab溶出仪

点击次数:174 发布时间:2019/7/16
提 供 商: 东南科仪 资料大小:
图片类型: 下载次数: 0
资料类型: PDF 浏览次数: 174
相关产品:
详细介绍: 文件下载    

仿制药一致性评价的利器:Electroab溶出仪

 

 

去年一部电影《我不是药神》,把仿制药热度瞬间推向ding尖,大家关注度非常高。关于仿制药,也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界,除了仿制药研发要求严苛,印度在过去的几年利用溶出度仪也把仿制药做的更好。

 

如今全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等发达国家,相比各种认证,这个数据对于患者来说,就是zui好的品质认证。Electrolab溶出度仪,应对国内外法规要求。

 

 

Electrolab TrustE溶出仪优势:

 

用于生物等效性豁免测试,12杯配置符合仿制药申请(ANDA)和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA 要求)

在同一水浴条件下进行测试,避免分批测量引起的系统偏差

在相同条件下将稀释介质与溶出介质一起恒温

 

  • 与两台8杯溶出系统相比,一台14杯溶出系统可以节省:

67%工作台空间

64%电

63%水

 

  •  电动升降装置

无需手动,自动升降,静音操作

可按照美国药典1,2,5,6的方法要求自动进行搅拌器的高度定位

 

  • AutoDropSync (选配)

可在没有旋转的介质中同时加入剂量

当介质达到预设温度后,测试开始时用户可自定义投药时间(立即或延迟)

超宽孔径可容纳高达24 mm 的剂量和沉降片

 

  •  Snap-Fi T T M 轴

 Snap-FitTM 轴的一体式结构(无缝隙)提供无摆动操作和的高度调节

可有效促进方法之间的快速转换

 

  •  多级过滤

内置过滤器有助于2及3级过滤,范围从10μ - 15μ,0.45μ-0.22μ

过滤器管道的紧密连接降低了自动化引起的系统偏差,保证了测量的精度

 

 

 

  • 独立温度控制器

独立温度控制器,对溶出仪无振动影响且拥有的温度控制功能

 

  • 设计保证高质的应用体验

符合国际规定(USP ,Ph.Eur,JPIP

轻松访问所有物理参数,以便进行清洁和机械鉴定,减轻常规验证带来的负

无涂层复合顶板可防止腐蚀,坚固耐用

所有样品接触部件均由惰性材料制成

技术全面用途广泛,可适用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm )设备

透明和琥珀色溶出杯容量从100毫升到4升不等

采样管道根据方法将各个套管和容器温度探头分配到合适的采样区

温度控制器的唤醒和睡眠模式可节省时间并节省能源

高性能ZDV (零死体积)注射泵,用于和准确的采样

样品采集器臂采用2轴运作可以穿透HPC样品瓶的隔垫

封闭式样品收集器可防止样品间的互相污染和样品的过量蒸发

 

  • 漂洗功能

Spit-Rinse: 管路清洁多次循环进行,冲洗量可编程并排出废液,以避免残留

oop-Back : 通过输送管将初始体积循环回容器,以除去废液

 

  • 稀释的同时进行搅拌

可对样品和稀释剂进行振动混合,有效进行均匀的样品制备(专li申请中)

如果补充介质不能用作稀释剂,可以使用不同的介质或流动相自动稀释等分试样

 

推荐收藏该企业网站
9号福彩网平台 江西快3 五分彩app下载 山东群英会走势图 9号福彩网利来彩票注册 金蟾捕鱼 江西快3 捕鱼游戏手机版下载 捕鱼app作弊 可以赚钱的捕鱼
扫一扫访问手机站扫一扫访问手机站
访问手机站